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吸入氣霧劑藥用定量閥的選擇

吸入氣霧劑藥用定量閥的選擇
吸入氣霧劑是藥用氣霧劑的一個重要分支,是將氣霧劑所含藥物成分借助拋射劑的壓力通過定量給藥裝置進行霧化使其成霧狀噴出并吸入肺部的氣霧劑。一般情況下,吸入氣霧劑指定量吸入氣霧劑(pMDI)。定量吸入氣霧劑的基本包裝組成包括藥用氣霧劑罐、藥用氣霧劑定量閥、氣霧劑促動器。針對不同的產品和配方,這三種包裝材料對產品質量的影響也不同。其中,定量閥的選擇是一個復雜的過程。
在藥用定量閥的選擇過程中,本文推薦注意以下事項供參考:
1、定量閥的劑量:目前,常見定量閥的劑量有50微升和63微升兩種,市場上也有25微升,90微升等不常用的規格。選擇定量閥的劑量,可以從預定的每瓶總撳次、氣霧劑罐的容積、藥物的溶解度及濃度,甚至期望的噴霧粒徑等方面進行綜合考慮。
2、定量閥塑料材質的選擇:目前,常用的定量閥的材質有聚甲醛(POM),聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET),聚丙烯(PP),聚乙烯(PE),尼龍(Nylon)用于不同的部位,選擇定量閥是,應根據藥液的具體配方和相應的生產工藝甚至是特殊工藝(如輻照滅菌)等進行綜合考慮,然后進行包材的相容性實驗。
3、定量閥密封材料的選擇。目前定量閥常用的密封材料有丁腈橡膠和三元乙丙橡膠,這兩種材料各有自身的優缺點,選擇密封材料時,首先應考慮配方中乙醇的含量。和定量閥的塑料材質一樣,密封材料需要一起進行相容性實驗。
4、定量閥金屬圈的選擇。定量閥的金屬圈一般是鋁或鋁合金材質的,有點進行了陽極氧化處理,一般情況下,經過陽極氧化的鋁或鋁合金的表面要比沒有經過氧化的表面更加致密,強度也會更高。作為定量閥的一部分,相容性實驗是最好的選擇途徑之一。
5、定量閥進液通道的選擇。定量閥設計時,針對不同的配方,可能設計了不同類型的進料通道,確保進入定量閥定量腔內的藥液的一致性。選擇是,應考慮藥液中微粉的含量和性質,具體看資訊定量閥供應商。

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